regulation compliance1 RA(Regulatoy Affairs) 업무란? - 인증허가 인허가 담당자를 보통 RA 담당자로 부른다. RA는 Regulatory Affairs를 말하며 ‘허가, 규정’을 의미한다. 그리고 RA업무라고 하면 대게 ‘의약품’ 또는 ‘의료기기’ 분야 담당자로 인식한다. 이 분야가 RA의 꽃이라고 부를만큼 매우 중요한 역할이기 때문이다. 하지만 규정이 필요한 분야에 속한 모든 인허가 담당자는 RA 업무를 하고 있고 나는 그 중에서도 화장품 RA를 담당하고 있다. RA가 무엇이냐고 묻는다면 제품의 안전성을 증명하기 위한 서류를 작성하는 일이라고 할 수 있다. 국내 또는 수출국(판매 예정 국가)의 규정에 따라 이 제품이 안전하며 판매하기에 적합하다는 문서를 작성하는 작업이기 때문에 R&D부서에서 제품 개발자가 이쪽 분야로 오기도 하고, 제품을 판매했던 영업맨이 이쪽 .. 2023. 4. 6. 이전 1 다음